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※ 梅毒螺旋體抗體國家參考品（凝集法）
【產品ID號】：74478
【產品編號】：370048
【產品規格】：34支/套
【中文名稱】：梅毒螺旋體抗體國家參考品（凝集法）
【英文名稱】：National Reference Panel for antibodies to Treponema Pallidum（Particle Agglutination method）
【CAS 編號】：0
【詳細描述】：
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370048-201901
【性狀】血漿、液體
【用途】本參考品為首批研制。參考品系由梅毒螺旋體（Treponema
Pallidum，TP）抗體陽性的感染者血漿、TP 相關病毒（如 HIV、HBV、
HCV 等）感染者血漿、正常人血漿等制成，適用于 TP 抗體診斷試劑
（凝集法）以及 TP 抗體診斷試劑（血凝法）的質量控制和評價。
【組成和規格】本參考品共 34 支樣品，組成如下：
類型 編號 規格 支數 備注
陰性參考品 N1～N20 0.2ml/支 20
陽性參考品 P1～P12 0.2ml/支 12
靈敏度參考品 S 0.2ml/支 1 含量為 75mIU/ml
重復性參考品 CV 0.4ml/支 1 含量為 200mIU/ml
【使用方法及要求】
1.待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測樣品使用；如有必要可
離心去除沉淀及雜質。
2.本參考品使用時，應滿足：
1) 陰性參考品符合率：應為 20/20；
2) 陽性參考品符合率：應不低于 10/12（2 份樣品可判定為可疑或陽
性）；
3) 檢測限：對靈敏度參考品進行檢測，效價值應在 1:80 及以上；
4) 重復性：對重復性參考品（最終稀釋倍數 1:160 及以上）重復檢
測 10 次，各抗體效價最大頻數在±1 管以內。
【包裝】塑料凍存管
【貯藏】 長期保存應置于－20℃及以下。
【注意事項】
1.本品應在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復凍溶；
2.使用時應待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣；
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