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白細胞介素-6（interleukin-6，IL-6）是一種由183個氨基酸構成的可溶性蛋白質，作為介導急性期反應的主要細胞因子，在炎癥早期發揮關鍵作用。IL-6的升高早于多種急性期蛋白，具有上升更早、下降更快、變化幅度更大的特點，因此被譽為炎癥指標中的“急先鋒”，是四大炎癥標志物之一，廣泛用于炎癥的早期診斷和預后評估。IL-6在健康人體中含量一般為0-7pg/mL，臨床實驗室主要依賴于化學發光免疫法進行檢測。目前，國際上，世界衛生組織（WHO）于2023年發布白細胞介素-6第二代標準品NIBSC 21/308，取代了第一代標準品NIBSC 89/548。該標準物質為大腸桿菌重組表達的IL-6凍干品，安瓿瓶包裝，每安瓿包含1μg的白細胞介素-6，效力為143000國際單位（IU），其量值無法溯源至國際單位制（SI）。

此次推出的白細胞介素-6溶液標準物質依據JJF 1343-2022和ISO 33405，采用氨基酸分析同位素稀釋質譜法進行均勻性檢驗，經F檢驗表明均勻性良好。在穩定性方面，通過特征肽段同位素稀釋質譜法及化學發光免疫分析法，按照“先密后疏”的原則開展了為期24個月的監測，結果顯示標準值未出現方向性變化，穩定性良好。

定值工作采用基于氨基酸水解同位素稀釋質譜法和基于特征肽段同位素稀釋質譜法兩種不同原理的測量方法，經F檢驗與t檢驗確認兩種方法具備等精度及平均值一致性。標準值為 (683±30)μg/g（k=2）。該標準物質使用國家一級有證標準物質（GBW09235 L-苯丙氨酸、GBW09236 L-纈氨酸和GBW09237 L-亮氨酸純度標準物質）作為參考測量標準，并采用經檢定/校準的計量器具，確保量值可溯源至SI基本單位。

白細胞介素-6溶液標準物質主要建立下一級標準物質向國際單位制(SI)的可靠溯源，以及同位素稀釋質譜法的方法確認。